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CE認(rèn)證是什么意思？

瀏覽次數(shù)： | 2017-02-23 13:52

      億博CE認(rèn)證服務(wù)公司,協(xié)助企業(yè)順利獲得歐盟CE認(rèn)證,是專業(yè)的歐盟CE認(rèn)證公司，有產(chǎn)品辦理CE檢測可以咨詢我們，服務(wù)熱線：135-7084-7473


　

一、 什么是CE標(biāo)志？ 
近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
  
二、 字母CE代表什么意思？ 
在過去，歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））
三、 CE標(biāo)志有何重要意義 
CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
  
四、 CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義 
構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。 
 一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。
 
五、 CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時(shí)開始實(shí)施？ 
截止2015年11月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下：
 
Directives or Regulations and Standards
Reference of directive/regulation Subject of directive/regulation Info about
directive/regulation		 Info on 
European standards		 Harmonised standards cited in the Official Journal
2000/9/EC Cableway installations #FormatImgID_0# #FormatImgID_1# #FormatImgID_2#
(EC) 1907/2006 Chemical substances (REACH) #FormatImgID_3# #FormatImgID_4# #FormatImgID_5#
89/106/EEC Construction products (CPD) #FormatImgID_6# #FormatImgID_7# #FormatImgID_8#
(EU) 305/2011 Construction products (CPR) #FormatImgID_9# - #FormatImgID_10#
(EC) 1223/2009 Cosmetics #FormatImgID_11# #FormatImgID_12# #FormatImgID_13#
92/42/EEC Ecodesign hot-water boilers #FormatImgID_14# #FormatImgID_15# #FormatImgID_16#
2010/30/EU Ecodesign and energy labelling #FormatImgID_17# - #FormatImgID_18#
2009/125/EC Ecodesign and energy labelling #FormatImgID_19# - #FormatImgID_20#
(EC) 1221/2009 Eco-management and audit scheme (EMAS) #FormatImgID_21# - #FormatImgID_22#
2004/108/EC Electromagnetic compatability (EMC) #FormatImgID_23# #FormatImgID_24# #FormatImgID_25#
94/9/EC Equipment for explosive atmospheres (ATEX) #FormatImgID_26# #FormatImgID_27# #FormatImgID_28#
93/15/EEC Explosives for civil uses #FormatImgID_29# #FormatImgID_30# #FormatImgID_31#
2009/142/EC Gas appliances (GAD) #FormatImgID_32# #FormatImgID_33# #FormatImgID_34#
2009/128/EC Inspection of pesticide application equipment #FormatImgID_35# - #FormatImgID_36#
95/16/EC Lifts #FormatImgID_37# #FormatImgID_38# #FormatImgID_39#
2006/95/EC Low Voltage (LVD) #FormatImgID_40# #FormatImgID_41# #FormatImgID_42#
2006/42/EC Machinery (MD) #FormatImgID_43# #FormatImgID_44# #FormatImgID_45#
2004/22/EC Measuring instruments (MID) #FormatImgID_46# #FormatImgID_47# #FormatImgID_48#
93/42/EEC Medical devices (MDD) #FormatImgID_49# #FormatImgID_50# #FormatImgID_51#
90/385/EEC Medical devices: active implantable #FormatImgID_52# #FormatImgID_53# #FormatImgID_54#
98/79/EC Medical devices: in vitro diagnostic #FormatImgID_55# #FormatImgID_56# #FormatImgID_57#
(EC) 765/2008 New legislative framework (NLF) #FormatImgID_58# - #FormatImgID_59#
2009/23/EC Non-automatic weighing instruments (NAWI) #FormatImgID_60# - #FormatImgID_61#
94/62/EC Packaging and packaging waste #FormatImgID_62# #FormatImgID_63# #FormatImgID_64#
89/686/EEC Personal protective equipment (PPE) #FormatImgID_65# #FormatImgID_66# #FormatImgID_67#
97/23/EC Pressure equipment (PED) #FormatImgID_68# #FormatImgID_69# #FormatImgID_70#
2007/23/EC Pyrotechnic articles #FormatImgID_71# #FormatImgID_72# #FormatImgID_73#
1999/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE) #FormatImgID_74# #FormatImgID_75# #FormatImgID_76#
2008/57/EC Rail system: interoperability #FormatImgID_77# #FormatImgID_78# #FormatImgID_79#
94/25/EC Recreational craft #FormatImgID_80# #FormatImgID_81# #FormatImgID_82#
2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) #FormatImgID_83# - #FormatImgID_84#
2009/105/EC Simple Pressure Vessels  

六、 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，如何使用CE標(biāo)志？ 
當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE標(biāo)志。例如：若對一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測試），則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿足后才能施加CE標(biāo)志。
 
七、 可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種？ 
目前，歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種： 
（一） 工廠自我控制和認(rèn)證。 
Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）： 
1． 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。 
2． 工廠自我進(jìn)行合格評審，自我聲明。 
3． 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。 
4． 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。 
Module Ab： 
1． 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 
2． 測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。 
（二） 由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。 
Module B（EC型式評審）： 
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。 
注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。 
Module C（與型式[樣品]一致）+B： 
工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。 
Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B： 
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。 
Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B： 
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。 
Module F（產(chǎn)品測試）+B： 
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。 測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。 
Module G（逐個(gè)測試）： 
工廠聲明符合指令要求，并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。 
Module H（綜合質(zhì)量控制）： 
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
 
八、 使用CE標(biāo)志，需要經(jīng)過哪些合法程序？ 
廠商可按下列主要步驟操作： 
1． 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。 
2． 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書，作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。 
3． 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后，自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。 
4． 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時(shí)，應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。 對特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。
 
九、 CE標(biāo)志的接受對象是誰？ 
CE標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE標(biāo)志時(shí)，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。
十、 CE一致性聲明有無標(biāo)準(zhǔn)格式？ 
指令未規(guī)定固定格式，但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計(jì)有自己的固定格式。
 



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億博檢測高級技術(shù)顧問certified engineer

何婷婷

何婷婷 2015年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13570847473（微信同號） 座機(jī)：0755-33126673    傳真：0755-22639141
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