新版歐盟可釋放鎳標(biāo)準(zhǔn)實施 不合格風(fēng)險大大增加
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| 2013-04-24 16:55
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2013年3月,新版歐盟可釋放鎳測試標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011實施,以替代舊版的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:1998+A1:2008。
鎳是一種常見的金屬,在飾品和服裝附件中常以鍍層或合金的形式存在。在與皮膚長期接觸的過程中,這些產(chǎn)品釋放的鎳可能會導(dǎo)致皮膚過敏甚至皮炎,慢性吸入鎳可導(dǎo)致心、腦、肝等退變,為此歐盟早在1994年就發(fā)布了指令94/27/EC。該指令要求,長期與皮膚接觸的產(chǎn)品中,鎳的釋放量不能大于0.5 μg/(cm2.week),近年來出臺的歐盟REACH法規(guī)在其附件中更加明確規(guī)定:對于與皮膚長期接觸的物品,其鎳釋放量應(yīng)不能大于0.5 μg/(cm2.week);由穿刺引起的傷口愈合過程中插入耳孔或人體其他部位的物品其鎳釋放量不能大于0.2μg/(cm2.week):
與舊版相比,新版可釋放鎳測試標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品要求更加嚴(yán)格,主要發(fā)生了以下變化:一是范圍擴大至除太陽鏡和眼鏡框架外所有與人體長期接觸的物品,以及延伸至刺穿人體的部件;二是測試條件更利于鎳的析出;三是測試結(jié)果的處理方式發(fā)生重大改變,原先采用的校正因子0.1被棄用,引入了測試不確定區(qū)間的概念,即在不確定的范圍內(nèi)無法斷定合格與否。測試結(jié)果均將是以前測試結(jié)果的10倍,在限量值無變化的情況下,產(chǎn)品的不合格風(fēng)險將大大增加。
從此次新版可釋放鎳測試標(biāo)準(zhǔn)的大幅修改可以看出,歐盟對對國外進口的產(chǎn)品質(zhì)量提出了更高的要求,對鎳的釋放量問題將會更加重視,企業(yè)如果沒有及時更新生產(chǎn)工藝,將面臨著巨大的產(chǎn)品被召回及退貨的風(fēng)險。
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